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总生存期接近翻倍！Trop-2抗体偶联药物Trodelvy显著降低三阴性乳腺癌患者死亡风险

来源： 2020-09-21

Trodelvy Trop-2 三阴性乳腺癌生存率最新进展

一周前，吉利德科学公司在公布拟以210亿美元收购Immunomedics公司的电话会议上，曾表示该公司靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy将成为吉利德科学实体瘤研发管线的基石性产品，那么是什么样的结果让吉利德科学公司对Trodelvy寄以厚望.

前不久，吉利德科学拟收购Immunomedics并收获“first-in-class”、靶向Trop-2抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的新闻让Trodelvy备受关注。在ESMO年会上，这款药物治疗转移性TNBC患者的重要3期ASCENT临床试验的详细数据公布。研究团队指出，“在转移性TNBC中，这是首个抗体偶联药物与标准化疗相比显著提高无进展生存期和总生存期的3期研究。”

这项研究纳入了经过至少2线化疗方案后仍然复发难治的529例患者，其中468例尚未出现脑转移，接受过的前序抗癌疗法中位数为4种。患者1:1随机分组接受Trodelvy或医生选择的单药疗法（卡培他滨、艾日布林、长春瑞滨或吉西他滨），直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。

试验结果显示：

无脑转移患者中，Trodelvy组患者中位无进展生存期显著提高（5.6个月 vs 1.7个月），疾病进展或死亡风险降低59%！zMa帝国网站管理系统
所有患者中，Trodelvy也显著延长了中位总生存期（12.1个月 vs 6.7个月），死亡风险降低52%！zMa帝国网站管理系统
Trodelvy组和化疗组患者的客观缓解率（ORR）分别为35%和5%，同样差异显著。zMa帝国网站管理系统

Trodelvy组和对照组的主要治疗相关≥3级不良事件为中性粒细胞减少症（51% vs 33%）、腹泻（10.5% vs <1%）、贫血（8% vs 5%）和发热性中性粒细胞减少症（6% vs 2%）。Trodelvy组患者未报告>3级神经病变或间质性肺病，也未报告与治疗相关的死亡。

在治疗三阴性乳腺癌的ASCENT临床试验中，参加这一临床试验的三阴性乳腺癌患者平均已经接受过4种前期抗癌疗法。试验结果显示，接受Trodelvy治疗的患者的中位OS为12.1个月，显著优于化疗对照组的6.7个月。与化疗组相比，将患者死亡风险降低52%（HR=0.48，95% CI，0.38-0.59，p<0.0001）。Trodelvy同时达到35%的ORR，与化疗（5%）相比也有统计学意义上的显著改善。

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上海
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上海
北京
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53

上海
广州
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上海
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上海
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